Forrás: Root Cause Medicine
A progeszteron nevének megtévesztő játéka: Hogyan árulják a szintetikus progesztint valódiként?
Évekig sok orvos és kutató felcserélte a progeszteron és a progesztinek kifejezéseket, mintha ugyanaz lenne. Sajnos ez messze van az igazságtól, és a 2000-es évek elején a terhes nőkre irányuló marketingstratégiává vált.
A „progeszteron” injekciók
A koraszülés „progeszteron” injekcióinak bevezetése több mint 20 évvel ezelőtt egy March of Dimes marketingkampányból ered. Marketingstratégiájukban úgy döntöttek, hogy a progeszteront és a 17α-hidroxiprogeszteron-kaproátot (17-OHPC vagy 17P) ugyanazon terméknek nevezik.
Technikailag a 17α-hidroxiprogeszteron-kaproát egy szintetikus progesztogén , amelyet a 17α-hidroxiprogeszteronból és a C17α pozícióban egy hexanoát-észterből állítanak elő. A progeszteronreceptor szelektív agonistájaként működik, és kémiailag és farmakológiailag különbözik a természetes progeszterontól.
A természetes progeszteron a szervezet által termelt hormon. A 17-OHPC egy laboratóriumban előállított szintetikus progesztin, eltérő kémiai szerkezettel. A szervezet nem ugyanúgy kezeli őket, és az összekeveredésnek valódi következményei vannak.
2011-ben az FDA gyorsított eljárásban jóváhagyta a 17-OHPC-t Makena márkanév alatt. Marketingstratégiájukban „progeszteron injekcióknak” nevezték, ahelyett, hogy a szó eredeti értelmében egy régi szintetikus szernek nevezték volna, amelyet 11 évvel korábban kivontak a piacról.
Mi az a 17-OHPC?
A 17-OHPC-t először az 1950-es években fejlesztették ki, és Delalutin néven forgalmazták különféle nőgyógyászati problémák kezelésére. A Delalutint nagyrészt nem használták koraszülés megelőzésére, mivel a korai adatok gyengék voltak. Az 1970-es években végzett szélesebb körű vizsgálatok a lehetséges teratogén kockázatokkal kapcsolatos aggodalmakat is mutattak, ami címkézési korlátozásokhoz és a termék iránti lelkesedés csökkenéséhez vezetett. Így a gyártó kereskedelmi okokból egyszerűen leállította a gyártását, és 2000-ben hivatalosan kivonták a forgalomból.
Egy 2003-as, a Nemzeti Egészségügyi Intézetek által végzett tanulmány (a Meis-kísérlet) felélesztette az érdeklődést a 17-OHPC iránt. Ebben a korábban koraszülésen átesett, magas kockázatú nők bevonásával végzett vizsgálatban azt állították, hogy a heti injekciók a 37. hét előtti újabb koraszülések arányát a placebo csoportban tapasztalt körülbelül 55%-ról a kezelt csoportban 36%-ra csökkentették, és a termék marketingje is beindult.
Módszereik mélyebb vizsgálata során kiderült, hogy a kutatók némi vázlatos átrendezést alkalmaztak a kontrollcsoport és a kutatócsoport tagjainak tekintetében, hogy manipulálják az adatokat, és papíron jobban mutassanak az eredmények.
A March of Dimes (Dimes-i polgári mozgalom) kihasználta ezeket a manipulált eredményeket. Becsléseik szerint, ha minden jogosult nő megkapná az oltásokat, évente közel 10 000 koraszülést lehetne megelőzni. Széles körben népszerűsítették a kezelést, gyakran egyszerűen „progeszteron” injekcióknak nevezve, miközben egy súlyos közegészségügyi probléma hormonális megoldásaként állították be.
2011-ben az FDA gyorsított jóváhagyást adott a Makena márkanév alatt forgalmazott változatnak, nagyrészt erre az egyetlen vizsgálatra alapozva. Az érdekvédelmi csoportok és gyártók marketinganyagai és betegtájékoztatói gyakran használták a „progeszteron” kifejezést, így a szintetikus szer ismerősnek és természetesnek hangzott.
Miután az FDA jóváhagyta a Makenát, az ára robbanásszerűen megnőtt. Adagonként körülbelül 1500 dollárba került, és egy teljes kúra több tízezer dollárba is kerülhetett. Az összetett változatok sokkal kevesebbe kerülnek, nagyjából 10-20 dollárba adagonként, így megnőtt a kereslet ezekre az olcsóbb alternatívákra.
A gyógyszertárak sok beteg számára váltottak ki recepteket, de a laza elnevezés („progeszteron injekciók”) azt jelentette, hogy egyes szolgáltatók rossz terméket rendeltek.
Sajnos számos kutatási cikk és irányelv évek óta felcserélhetően használja a „progeszteron” és a „progesztin” kifejezéseket az irodalomban.
Progeszteron kontra progesztinek
A szervezet azonban egyértelmű különbséget lát. A természetes progeszteron általában csillapítja a méhösszehúzódásokat és támogatja a méhnyakot. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a 17-OHPC nem teszi megbízhatóan ugyanezt, sőt magasabb koncentrációban akár serkentheti is a méhizomzat aktivitását. A hormonreceptorokhoz való kötődés és a további hatások is eltérőek.
A gyorsított engedélyezési szabályok által előírt PROLONG vizsgálat később nem talált érdemi csökkenést a koraszülések számában vagy jobb újszülöttkori kimeneteleket. A 17-OHPC-vel kapcsolatos lehetséges biztonsági jelek között szerepelt a terhességi cukorbetegség fokozott kockázata, valamint a méhen belüli expozíciónak kitett utódok rákkockázatának növekedésével való lehetséges összefüggés , különösen az első trimeszterben történő expozíció esetén. Az FDA 2023-ban visszavonta a Makena engedélyét.
Sajnos ma is számos olyan cikk jelenik meg, amelyek felcserélhetően használják ezeket a kifejezéseket, így sokan, sőt, még egyes szolgáltatók sem tudják, hogy nagy különbség van közöttük.
Az újabb progesztinek
Ez az elnevezési zavar nem állt meg a 17-OHPC-vel. Az újabb szintetikus progesztineket továbbra is használják fogamzásgátló tablettákban, implantátumokban, injekciókban, méhen belüli eszközökben és hormonpótló kezelésekben. Gyakoriak közé tartozik a medroxiprogeszteron-acetát (Provera vagy Depo-Provera), a noretindron (vagy noretiszteron), a levonorgesztrel, a dezogesztrel, a drospirenon és a dienogeszt.
Amikor kezdő ápolónő voltam az alapellátásban, a Depo-Provera (medroxiprogeszteron-acetát) gyártója dicsérte a „csak progeszteront” tartalmazó termékének előnyeit, és hangsúlyozta, milyen nagyszerű a fiatal nők számára. Még az ápolóképző professzoraim is hangsúlyozták az előnyeit, és arra biztattak minket, hogy írjuk fel ezeket a termékeket.
2025-re előrelépve, most már egy bekeretezett figyelmeztetést tartalmaz a csontsűrűség visszafordíthatatlan csökkenésére vonatkozóan . Emellett a meningióma kockázata akár 5,6-szorosára is nőhet hosszan tartó használat esetén. Ez a „jelzés” kockázat már 2020-ban szerepelt az adatokban, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pedig biztonsági figyelmeztetést adott ki, és sok európai ország nem sokkal később figyelmeztető címkéket helyezett el a termékein.
Az amerikai FDA lassabban reagált. 2024-ben az FDA elutasított egy javasolt címkemódosítást, de 2025 decemberére végül kiadta a címkefrissítést. A serdülőknél történő alkalmazást ma már nem javasolják a visszafordíthatatlan csontvesztéssel kapcsolatos aggodalmak miatt. Ez az üzenetváltás körülbelül 3800 pert indított „figyelmeztetés elmulasztása” miatt.
A szintetikus progesztinek mind kémiailag módosítottak, tehát nem azonosak a szervezet által termelt progeszteronnal. Kötődnek a progeszteronreceptorhoz, de különböző mértékben kölcsönhatásba lépnek az androgén-, glükokortikoid- vagy más receptorokkal is. Ez a nem célzott aktivitás segít megmagyarázni a mellékhatások, a lipidváltozások, a hangulat és az anyagcsere-hatások közötti különbségeket.
Hüvelyi progeszteron koraszüléshez
A vaginálisan adott valódi természetes progeszteronnak más a bizonyítékbázisa. Randomizált vizsgálatok metaanalízisei azt mutatják, hogy a hüvelyi progeszteron csökkenti a koraszülés kockázatát a 33. vagy 34. hét előtt, és javítja bizonyos újszülöttkori kimeneteleket azoknál a nőknél, akik egy babát várnak, és akiknek ultrahangvizsgálaton rövid méhnyakuk van, függetlenül attól, hogy volt-e korábbi koraszülésük vagy sem.
Nem minden kockázati tényezőre jelent csodaszert, de az adatok erősebbek és következetesebbek erre a specifikus felhasználásra, mint a szintetikus injekciók esetében.
A bioidentikus progeszteron előnyei
A természetes progeszteront számos szintetikus progesztinnel összehasonlító legújabb laboratóriumi munka emberi immunsejtekben egyértelmű különbségeket talált.
Csak a természetes progeszteron növelte megbízhatóan a gyulladást moduláló IL-10 szabályozó citokin szintjét. A szintetikus progesztinek többsége a gyulladáskeltő citokin (monocitákból származó IL-6) nagyobb termelését eredményezte, és nem tudta reprodukálni a progeszteron T-sejtek egyensúlyára gyakorolt hatását.
Más szóval, a szintetikusok inkább gyulladáskeltő immunjelet váltottak ki, míg a természetes progeszteron egy szabályozóbbat részesített előnyben.
Nagyobb csoportokból – mint például a francia E3N tanulmány – származó megfigyelési adatok és a valós kardiovaszkuláris elemzések hasonlóképpen kedvezőbb emlő- és kardiovaszkuláris profilt mutattak ki a mikronizált (bioazonos) progeszteron esetében, mint a régebbi szintetikusoknál.
A megkülönböztetés számít
A Big Pharma marketingje gyakran elmossa a határokat, hogy elősegítse egy termék eladását, például a szintetikus anyagokat ismerős hormonnyelven csomagolja, hogy azok felcserélhetőnek tűnjenek azzal, amit a szervezet már termel. A prioritás továbbra is az értékesítési volumen és a piaci részesedés, nem pedig a molekuláris szerkezet és a fiziológiai hatások pontos összehangolása.
Bárki számára, aki terhességi támogatással, fogamzásgátlással vagy menopauza-gondozással foglalkozik, ez a különbségtétel fontos.
Keressen egy funkcionális gyógyászattal foglalkozó szakembert, aki bioidentikus hormonokkal dolgozik, és aki nem kezeli ugyanazon dologként a szintetikus progesztineket és a természetes progeszteront.
Arra a molekulára összpontosítunk, amelyet a szervezeted felismer, az egyénre szabott adagolásra, valamint a gyulladás, az anyagcsere és a hosszú távú kockázatok tágabb kontextusára – ahelyett, hogy a legújabb márkás szintetikus szerekhez folyamodnánk.
Jogi nyilatkozat – Hormon és Egyensúly
A Hormon és Egyensúly weboldalon és blogon közzétett tartalmak kizárólag tájékoztató és ismeretterjesztő célt szolgálnak. Nem minősülnek orvosi diagnózisnak, kezelésnek vagy személyre szabott tanácsadásnak. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvos, dietetikus vagy más egészségügyi szakember vizsgálatát és szakmai véleményét. A cikkekben szereplő tanácsok, információk és javaslatok saját felelősségre alkalmazhatók. Egészségügyi problémák, tünetek, gyógyszerszedés vagy speciális étrend esetén minden esetben konzultálj orvossal vagy más szakemberrel.Az oldalon esetleg bemutatott termékek nem minősülnek gyógyszernek vagy gyógyhatású készítménynek, és nem tulajdonítunk nekik gyógyító hatást. Használatuk kizárólag saját felelősségre, szakemberrel egyeztetve történjen.
Konzultációra bejelentkezés: +36203450900
-
- Válaszd ki az időpontot: Kattints a naptárban a neked megfelelő szabad sávra (online vagy debreceni konzultációhoz).
- Töltsd ki az állapotfelmérő kérdőívet: A foglalás végén egy részletes, 40-50 kérdésből álló funkcionális kérdőívet kell kitöltened.
Mert az időd és az egészséged értékes. Ez a kérdéssor segít nekem abban, hogy a konzultációnk első percében már pontosan képben legyek a te kórtörténeteddel, a tüneteid összefüggéseivel, és a lehető legcélzottabb támogatást tudjam nyújtani neked. Így a közös óránkat 100%-ban a megoldásra tudjuk fordítani.
Időpontfoglalás: app.minup.io/book/meszaros-marianna
